GMP凈化廠房建設(shè)潔凈室的氣流組織必須有更衣室,風(fēng)淋室,緩沖室
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GMP潔凈室的氣流組織也是凈化環(huán)境實現(xiàn)的保證措施方法之一。氣流組織有非層流方式或?qū)恿鞣绞絻煞N。用風(fēng)淋室來達(dá)到高度凈化的空氣把車間內(nèi)產(chǎn)生的粉塵稀釋，叫做非層流方式（亂流方式）。用高度凈化的氣流作為載體，把粉塵排出，叫做層流方式。
后者有垂直層流和水平層流方式。從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式，從側(cè)壁方向刮入清潔空氣，從對面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇健＿@些方式分別表示了各種方式的模示和特征。
亂流方式由于換氣次數(shù)的變化潔凈度也隨之變化，但通常潔凈度要求10000級時換氣次數(shù)在25～35次/小時范圍內(nèi)；潔凈度要求100000級時換氣次數(shù)在15～25次/小時范圍內(nèi)；潔凈度要求300000級時換氣次數(shù)在12～18次/小時范圍內(nèi)在100000級范圍；層流方式通常規(guī)定了氣體流速為0.25～0.5M/S。
A亂流方式的優(yōu)點如下：
①過濾器以及空氣處理簡便；
②設(shè)備費低；
③擴大規(guī)模比較容易；
④與凈化臺聯(lián)合使用，可保持級數(shù)高的潔凈度。
B亂流方式的缺點如下：
①室內(nèi)潔凈度受作業(yè)人員干擾；
②易產(chǎn)生渦流有污染微粒在室內(nèi)循環(huán)的可能；
③換氣次數(shù)少，因而進(jìn)入正常運轉(zhuǎn)的時間長動力費增加；
④必須充分注意完善衣帽間、更衣室、風(fēng)淋室等緩沖室，清洗工作服等。
C垂直層流方式的優(yōu)點：
①不受室內(nèi)作業(yè)人數(shù)作業(yè)狀態(tài)的干擾，能保持高潔凈度；
②換氣數(shù)非常多，幾乎在運轉(zhuǎn)的同時成為穩(wěn)定狀態(tài)；
③塵埃堆積或再飄浮非常少，室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運行被除去，迅速從污染狀態(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài)。
D垂直層流方式的缺點：
①安裝終濾器以及交換板麻煩，易引起過濾器密封口墊破損；
②設(shè)備費高；
③擴大規(guī)模困難。
E水平層流方式的優(yōu)點：
①因渦流、死角等原因，使塵埃堆積或再飄浮的機會少；
②換氣次數(shù)非常多，因而自身凈化時間短；
③室內(nèi)潔凈度不大受作業(yè)人數(shù)，作業(yè)狀態(tài)的干擾。
F水平層流方式的缺點：
①受風(fēng)面近能保持高潔凈度，但接近吸風(fēng)面，半凈度則隨之降低；
②擴大規(guī)模困難；
③設(shè)備費不加垂直層流式高；
④必須充分注意完善衣帽間，更衣室，風(fēng)淋室等緩沖室，經(jīng)常清洗工作服等。
把操作室全部凈化設(shè)計成以上是氣流方式，附加設(shè)備費高，因此有必要考慮采用局部凈化方式。實際上層流空氣凈化方式已被采用在一些關(guān)鍵設(shè)備內(nèi)，例如輸液的灌裝設(shè)備、凍干針劑的灌裝和加塞設(shè)備等，使藥品在生產(chǎn)灌裝時暴露于空氣的局部達(dá)到100級，這樣車間較大環(huán)境的潔凈度不就需那么高，而且實際上要使一個車間的潔凈度均達(dá)到100級是很困難的。
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